fluorecare 4in1 Combitest – COVID-19, Griep A/B & RSV Sneltest

fluorecare 4-in-1 combisneltest: COVID-19, influenza A/B & RSV

Eén test, vier antwoorden. De fluorecare SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV-antigeencombitest detecteert COVID-19, influenza A, influenza B en RSV met één neusuitstrijkje en is afzonderlijk verpakt voor maximale flexibiliteit. CE-gecertificeerd (CE 2934) en bedoeld voor betrouwbare screening thuis tijdens het verkoudheids- en griepseizoen.

4-in-1 detectie: één neusuitstrijkje voor vier luchtwegpathogenen

Waarom afzonderlijke tests uitvoeren als één test alles kan? De fluorecare-combitest onderscheidt SARS-CoV-2, influenza A, influenza B en RSV in één cassette met behulp van colloïdaal-goud-immunochromatografie. Elke ziekteverwekker heeft een eigen, duidelijk gemarkeerde resultaatlijn, zodat u niet hoeft te gissen. In de klinische evaluatie die in de gebruiksaanwijzing wordt beschreven, bedroeg de specificiteit 100% voor elk van de vier analyten.

Klinisch gevalideerd: hoge nauwkeurigheid voor alle 4 ziekteverwekkers

De fluorecare-combitest is getest bij 818 proefpersonen voor COVID-19 en 668 voor influenza/RSV en levert betrouwbare resultaten voor alle geteste ziekteverwekkers:

• COVID-19: 92,93% sensitiviteit (99,05% bij Ct≤25), 100% specificiteit, 96,82% totale nauwkeurigheid
• Influenza A: 92,04% sensitiviteit, 100% specificiteit, 98,65% totale nauwkeurigheid
• Influenza B: 90,91% sensitiviteit, 100% specificiteit, 98,80% totale nauwkeurigheid
• RSV: 95,45% sensitiviteit, 100% specificiteit, 99,55% totale nauwkeurigheid

De in de gebruiksaanwijzing vermelde detectielimiet (LoD) voor SARS-CoV-2 is 49 TCID₅₀/mL.

Lees het resultaat na 12 minuten af: eenvoudig neusuitstrijkje

Monsterafname uit het voorste deel van de neus op een diepte van 2,5 cm. De gebruiksaanwijzing vermeldt gebruik vanaf 2 jaar. Bij personen van 2–14 jaar moeten de monsterafname en de test worden uitgevoerd door volwassenen of ouders van 18–60 jaar. Personen van 14–17 jaar mogen zelf het monster afnemen en de test uitvoeren onder toezicht van volwassenen of ouders van 18–60 jaar. Lees het resultaat na 12 minuten af; lees het niet meer af na 20 minuten. De set bevat de testcassette, een steriel wattenstaafje voor neusafname, een voorgevuld extractiebuisje met bufferoplossing en de gebruiksaanwijzing.

Zo voert u de fluorecare 4-in-1 test uit

Open het extractiebuisje en verwijder de blauwe stop. Breng het steriele wattenstaafje 2,5 cm in elk neusgat en draai het 5 keer tegen de neuswand. Plaats het wattenstaafje in het extractiebuisje, breek het af bij de breuklijn en sluit de dop goed. Knijp het wattenstaafje 10 keer uit, wacht 1 minuut en breng vervolgens 2 druppels per monsterputje op de testcassette aan. Lees de resultaten na 12 minuten af (lees ze niet meer af na 20 minuten). Elke ziekteverwekker heeft een afzonderlijke detectielijn: u kunt alle vier tegelijk of afzonderlijk testen.

Detectie van het SARS-CoV-2-nucleocapside-antigeen

De test detecteert het SARS-CoV-2-nucleocapside-antigeen. De gebruiksaanwijzing noemt Alpha, Beta, Gamma, Delta en Omicron als herkenbare SARS-CoV-2-varianten en beschrijft onderzoek naar kruisreactiviteit en interferentie voor de daarin vermelde organismen en stoffen.

Inhoud van de verpakking

• 1x afzonderlijk verzegelde testcassette met droogmiddel
• 1x steriel wattenstaafje voor afname uit het voorste deel van de neus
• 1x voorgevuld extractiebuisje met bufferoplossing (0,5 mL fysiologische zoutoplossing)
• 1x gebruiksaanwijzing (EN, DE, ES, IT, PL)

Bewaren & houdbaarheid

Bewaar op een droge plaats bij 2-30 graden C, beschermd tegen licht. Niet invriezen. De testset is 24 maanden vanaf de productiedatum houdbaar. Raadpleeg voor de vervaldatum van de huidige partij de houdbaarheidsinformatie bij de prijs. Gebruik de test binnen 1 uur na het openen van het foliezakje. Voer de test uit op kamertemperatuur (20-25 graden C).

Grote bestellingen voor apotheken & zorgverleners

Dit product wordt geleverd in een verpakking met 1 test. Gebruik voor grotere bestellingen de aantalkiezer en raadpleeg de actuele staffelprijzen op deze pagina.

Regelgevingsinformatie

Geproduceerd door Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. Voorzien van CE-markering volgens IVD-richtlijn 98/79/EC. Aangemelde instantie: CE 2934. EU-gemachtigde: CMC Medical Devices & Drugs, S.L. (Malaga, Spanje). Uitsluitend voor in-vitrodiagnostisch gebruik. Voor zelftesten. PZN: 19205851. REF: MF-71.