{"product_id":"hantavirus-test-igg-igm-reagen","title":"Hantavirus Test — IgG\/IgM antistoffen sneltest-kit","description":"\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eDe eerste Hantavirus-sneltest in het parahealth-assortiment.\u003c\/strong\u003e Deze CE-IVD-gecertificeerde lateral-flow sneltest maakt de kwalitatieve point-of-care detectie van Hantavirus-IgG- en IgM-antistoffen in humaan volbloed (capillair of veneus), serum en plasma mogelijk. De test ondersteunt de vroege differentiatie tussen acute (IgM-positief) en doorgemaakte of convalescente (IgG-positief) Hantavirus-infecties — een cruciale stap in de differentiaaldiagnostiek van hemorragische koorts met renaal syndroom (HFRS) en het Hantavirus pulmonair syndroom (HPS).\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eHantavirus-serologie was lange tijd het domein van centrale laboratoria — met doorlooptijden van één tot meerdere dagen. Deze sneltest brengt het immunologische signaal binnen tien minuten naar het ziekbed, de polikliniek, de spoedeisende hulp en veldonderzoeken, terwijl de klinisch beslissende IgM\/IgG-klasse-onderscheiding in de vroege fase van vermoede hantavirale ziekte behouden blijft.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eWaarom deze Hantavirus Test\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eEerste Hantavirus-sneltest\u003c\/strong\u003e in de parahealth-catalogus — sluit een langdurig hiaat in de point-of-care serologie.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGelijktijdige, klasse-gescheiden detectie van \u003cstrong\u003eIgG- en IgM-antistoffen\u003c\/strong\u003e op één cassette met geïntegreerde controlelijn.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eResultaat in 10 minuten\u003c\/strong\u003e — geen laboratoriuminfrastructuur of thermocycler vereist.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eCompatibel met \u003cstrong\u003ecapillair volbloed (vingerprik), veneus volbloed, serum en plasma\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGevalideerd met de gangbare antistollingsmiddelen \u003cstrong\u003eheparine, EDTA en natriumcitraat\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGeproduceerd onder \u003cstrong\u003eCE-IVD\u003c\/strong\u003e en \u003cstrong\u003eISO 13485:2016\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eHoudbaarheid \u003cstrong\u003e24 maanden\u003c\/strong\u003e — huidige charge tenminste houdbaar tot \u003cstrong\u003e05\/2028\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eIndividueel verzegelde cassette plus complete accessoireset, inclusief \u003cstrong\u003esteriele lancetten\u003c\/strong\u003e voor vingerprikbemonstering.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eTestprincipe — immunochromatografische antigeen-capture\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eDe cassette gebruikt een recombinant Hantavirus-specifiek antigeen als gekleurd ultra-latex-tracer. Twee parallelle testlijnen zijn respectievelijk gecoat met monoklonale anti-humane IgM- en anti-humane IgG-antistoffen. Wanneer patiëntantistoffen van de overeenkomstige klasse het tracerantigeen binden, migreert het antistof-antigeencomplex door capillaire werking over het membraan en wordt het op de bijbehorende testlijn (G of M) gevangen, waarbij een zichtbare rode band ontstaat. De interne controlelijn (C) bevestigt de juiste monsterstroom en de integriteit van het reagens, ongeacht het analytische resultaat.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eKlinische interpretatie — IgM vs IgG\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eIgM-positief \/ IgG-negatief:\u003c\/strong\u003e Vroege acute of recente Hantavirus-infectie — IgM-antistoffen verschijnen doorgaans binnen de eerste dagen na het begin van de symptomen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eIgM-positief \/ IgG-positief:\u003c\/strong\u003e Seroconversiefase of actieve infectie — de patiënt bouwt zowel de vroege als de gerijpte immuunrespons op.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eIgM-negatief \/ IgG-positief:\u003c\/strong\u003e Doorgemaakte blootstelling of convalescentie — IgG blijft maanden tot jaren bestaan.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eIgM-negatief \/ IgG-negatief:\u003c\/strong\u003e Geen aantoonbare antistoffen. Sluit een zeer vroege window-fase-infectie niet uit; overweeg PCR of herhaalde tests.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eStapsgewijze procedure\u003c\/h3\u003e\n\u003col\u003e\n\u003cli\u003eBreng de verzegelde testcassette en het monster op kamertemperatuur.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eOpen het foliezakje en plaats de cassette op een schoon, vlak oppervlak — gebruik binnen één uur na openen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVoor volbloed \/ serum \/ plasma: aspireer het monster met de wegwerppipet en breng \u003cstrong\u003e1 druppel in het monsterputje (S)\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVoor vingerprik: desinfecteer de vingertop met het bijgeleverde alcoholdoekje, prik met de steriele lancet, vang een druppel op met de pipet en breng \u003cstrong\u003e1 druppel in putje (S)\u003c\/strong\u003e.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVoeg \u003cstrong\u003e2 druppels monsterverdunner-buffer\u003c\/strong\u003e toe aan het verdunnerputje (D) en start de timer.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLees het resultaat af na \u003cstrong\u003e10 minuten\u003c\/strong\u003e. Resultaten die na 20 minuten worden afgelezen zijn niet langer klinisch geldig.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ol\u003e\n\n\u003ch3\u003eAnalytische gevoeligheid, specificiteit en prestaties\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eDe \u003cstrong\u003eanalytische gevoeligheid\u003c\/strong\u003e van de kit voldoet aan de interne minimum-detectielimiet-specificatie van de fabrikant — gedefinieerd als de laagste antistofconcentratie die consistent een positief signaal oplevert in de validatiecharges. De twee testlijnen (G en M) werken onafhankelijk van elkaar, zodat IgM- en IgG-detectie geen onderlinge signaalcompetitie ondervinden.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eDe \u003cstrong\u003ediagnostische specificiteit\u003c\/strong\u003e is gekarakteriseerd door middel van (a) een samengesteld kruisreactiviteitspanel tegen tien niet-verwante pathogenen en (b) een interferentiepanel dat de meest relevante volbloedmatrix-variabelen omvat. Beide panels worden hieronder samengevat. Zoals bij elke serologische lateral-flow-test moet de uiteindelijke klinische conclusie het sneltestresultaat combineren met patiëntenanamnese, symptomatologie, epidemiologische blootstelling en — indien aangewezen — RT-PCR- of laboratorium-ELISA-bevestiging.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eKruisreactiviteitspanel\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eIn de validatiestudies van de fabrikant vertoonde de test \u003cstrong\u003egeen kruisreactiviteit\u003c\/strong\u003e met monsters die het volgende bevatten:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eMazelenvirus-antistoffen\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eRodehondvirus-antistoffen\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eInfluenza A-virus-antistoffen\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSerologie voor buiktyfus door \u003cem\u003eSalmonella\u003c\/em\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eLeptospirose-serologie\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSepticemie-monsters\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMonsters van epidemische cerebrospinale meningitis\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eHepatitis B-virusmarkers\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eHepatitis C-virusmarkers\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\u003cp\u003eOpmerking: zeer hoge concentraties van \u003cstrong\u003ereumafactor (RF)\u003c\/strong\u003e of \u003cstrong\u003eheterofiele antistoffen\u003c\/strong\u003e kunnen vals-positieve reacties geven bij elke lateral-flow IgM-test. Bij vermoede RF-positieve patiënten bevestiging met een orthogonale methode.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eRobuustheid tegen interferentie\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eDe prestaties worden niet beïnvloed door de volgende matrixstoffen bij de aangegeven concentraties:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eBilirubine tot \u003cstrong\u003e20 mg\/dL\u003c\/strong\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVrij hemoglobine tot \u003cstrong\u003e5 mg\/mL\u003c\/strong\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eTriglyceriden tot \u003cstrong\u003e15 mg\/mL\u003c\/strong\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eHeparine tot \u003cstrong\u003e200 IE\/mL\u003c\/strong\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEDTA tot \u003cstrong\u003e5 mg\/mL\u003c\/strong\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNatriumcitraat tot \u003cstrong\u003e10 mg\/mL\u003c\/strong\u003e\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eKlinische toepassingen\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eVermoeden van Hantavirus-infectie bij patiënten met acuut nierfalen, oligurie, trombocytopenie of niet-cardiogeen longoedeem.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDifferentiatie van HFRS \/ HPS van leptospirose, dengue, ernstige influenza en andere virale hemorragische syndromen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSerologische screening in de arbeidsgeneeskunde — bosbouw, landbouw, milieudiensten, ongediertebestrijding en personeel van proefdierfaciliteiten.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eUitbraakonderzoek en huishoudelijke contactopsporing in endemische gebieden, waaronder Puumala-haarden in Midden- en Noord-Europa en Sin Nombre- \/ Andes-virushaarden in Amerika.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eBeoordeling vóór reis en na blootstelling voor veldwerkers die terugkeren uit endemische gebieden.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eMonstertypen, antistollingsmiddelen en stabiliteit\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eVolbloed\u003c\/strong\u003e (vingertop of veneus, met antistollingsmiddel): stabiel tot 3 dagen bij 2–8 °C. Test zo snel mogelijk na afname.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eSerum\u003c\/strong\u003e: afgenomen uit veneus bloed na stolling; 2 weken stabiel bij 2–8 °C, langer bij −20 °C.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003ePlasma\u003c\/strong\u003e: lichtgele supernatant van antistolling-volbloed na bezinken of centrifugeren; stabiliteit zoals serum.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eGevalideerde antistollingsmiddelen:\u003c\/strong\u003e heparine, EDTA, natriumcitraat.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eBreng bevroren monsters terug naar kamertemperatuur voordat u test.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eMonsterkwaliteit — visuele inspectie\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eBeoordeel kort het uiterlijk van het monster voordat u het aanbrengt. De volgende monsterkenmerken kunnen de lijninterpretatie verstoren:\u003c\/p\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eSterk icterische monsters (zichtbaar geel) — bilirubine boven het gevalideerde bereik.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eSterk hemolytische monsters — vrij hemoglobine \u003e 9 g\/L.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eChylose (melkachtige \/ lipemische) monsters.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eSpecificaties\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eFormaat:\u003c\/strong\u003e Lateral-flow-cassette met afzonderlijke IgG- en IgM-testlijnen plus controlelijn.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eMethode:\u003c\/strong\u003e Immunochromatografische antigeen-capture (ultra-latex tracer).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eMonstertypen:\u003c\/strong\u003e Capillair of veneus volbloed, serum, plasma.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eTijd tot resultaat:\u003c\/strong\u003e 10 minuten (afleesvenster ≤ 20 min).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eOpslag:\u003c\/strong\u003e 2–30 °C, droog, beschermd tegen direct zonlicht.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eHoudbaarheid:\u003c\/strong\u003e 24 maanden vanaf productie — huidige charge tenminste houdbaar tot 05\/2028.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eBeoogd gebruik:\u003c\/strong\u003e Alleen voor professioneel gebruik — in-vitro diagnostisch medisch hulpmiddel.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eFabrikantenreferentie:\u003c\/strong\u003e RNPT96027-01.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eInhoud (1 test \/ kit)\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e1× testcassette in foliezakje met droogmiddel\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e1× steriele lancet\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e1× wegwerppipet\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e1× monsterverdunner-buffer\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e1× alcoholdoekje\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e1× gebruiksaanwijzing\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eOpslag van de kit — beste praktijk\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eBewaar verzegeld bij \u003cstrong\u003e2–30 °C\u003c\/strong\u003e op een droge plaats, beschermd tegen direct zonlicht.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVries de testcassette niet in.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eBreng cassette en reagentia op kamertemperatuur voordat u opent, om condensatie te voorkomen.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eGebruik geopende cassettes \u003cstrong\u003ebinnen 1 uur\u003c\/strong\u003e; opnieuw verzegelen is niet toegestaan.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eMeng geen componenten uit verschillende charges.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eOpmerkingen en beperkingen\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003eAlleen kwalitatief resultaat — er wordt geen antistoftiter gerapporteerd.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eEen negatief resultaat sluit een zeer vroege infectie waarbij de antistoffenniveaus nog onder de analytische detectiegrens liggen, niet uit.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eZeer hoge titers van reumafactor of heterofiele antistoffen kunnen vals-positieve lijnen veroorzaken.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eDe eindelijke diagnose blijft de verantwoordelijkheid van de behandelend arts en moet klinische bevindingen, blootstellingsanamnese en aanvullende laboratoriumonderzoek integreren.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eVoor eenmalig gebruik — niet hergebruiken en niet gebruiken na de afgedrukte vervaldatum.\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eNa gebruik dient u cassette, pipet, lancet en buffer-container als biomedisch afval af te voeren volgens de lokale voorschriften.\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eWanneer kiezen voor snelle serologie versus RT-PCR\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eHantavirus RT-PCR detecteert viraal RNA en is het meest gevoelig tijdens de zeer vroege viremische fase — doorgaans de eerste dagen na het begin van de symptomen. Naarmate de viremie afneemt, daalt de PCR-gevoeligheid, terwijl de antistofrespons (eerst IgM, dan IgG) toeneemt. Een gecombineerde aanpak is ideaal: PCR voor het vroegste venster, deze snelle IgM\/IgG-test voor symptomatische patiënten voorbij de eerste 3–5 dagen, en voor retrospectieve seroprevalentie in arbeidsmedische of uitbraaksituaties.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eRegelgevende status\u003c\/h3\u003e\n\u003cul\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eCE-IVD\u003c\/strong\u003e — EU-gemachtigde vertegenwoordiger: CMC Medical Devices \u0026amp; Drugs S.L., Málaga, Spain (SRN ES-AR-000000293).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003e\u003cstrong\u003eISO 13485:2016\u003c\/strong\u003e — kwaliteitsmanagementsysteem gecertificeerd door SGS UK Ltd (CN21\/42019).\u003c\/li\u003e\n\u003cli\u003eCatalogusreferenties: \u003cstrong\u003eRNPT96027-01\u003c\/strong\u003e (1 test \/ kit), RNPT96027-20 (20 tests \/ kit).\u003c\/li\u003e\n\u003c\/ul\u003e\n\n\u003ch3\u003eAchtergrond — Hantavirussen, epidemiologie en transmissie\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eHantavirussen zijn omhulde, enkelstrengs negatief-sense RNA-virussen uit de familie Bunyaviridae. Knaagdieren — woelmuizen, veldmuizen en ratten — zijn de natuurlijke reservoirs; de mens is een toevallige gastheer en verwerft de infectie hoofdzakelijk door inhalatie van geaerosoliseerde knaagdierurine, uitwerpselen of speeksel, en zeldzamer via directe beten of besmette voedingsmiddelen. Aanhoudende mens-tot-mens-transmissie is in wezen beperkt tot het Zuid-Amerikaanse Andesvirus.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eKlinisch splitst het geslacht zich in twee hoofdsyndromen. \u003cstrong\u003eHemorragische koorts met renaal syndroom (HFRS)\u003c\/strong\u003e domineert in Europa en Azië; in Duitsland is de mildere, door Puumala veroorzaakte „nephropathia epidemica” endemisch in het Beierse Woud, de Schwäbische Alb en het Münsterland, met enkele honderden tot enkele duizenden gemelde gevallen per jaar. \u003cstrong\u003eHantavirus pulmonair syndroom (HPS)\u003c\/strong\u003e is grotendeels beperkt tot Amerika (Sin Nombre, Andes), met gerapporteerde casus-fataliteitspercentages tot 38 %. Beide syndromen kennen een acuut begin met koorts, myalgie en trombocytopenie, gevolgd door orgaanspecifieke complicaties.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003eSnelle serologische tests voor IgM en IgG spelen een sleutelrol in de differentiaaldiagnostiek naast RT-PCR — vooral wanneer resultaten nodig zijn vóór de doorlooptijden van het centrale laboratorium en wanneer het klinische beeld overlapt met andere zoönotische of arbovirale ziekten.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch3\u003eMeer professionele informatie\u003c\/h3\u003e\n\u003cp\u003eVoor een uitgebreid technisch en regulatoir overzicht van de Hantavirus-sneltest, bezoek \u003ca href=\"https:\/\/buyhantatest.com\/nl\/\"\u003ebuyhantatest.com\/nl\/\u003c\/a\u003e.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003csmall\u003eVervaardigd door Shenzhen Reagent Technology Co., Ltd., Shenzhen, China. Fabrikantenreferentie RNPT96027-01. IFU-revisie A1, uitgave 2025-05-07.\u003c\/small\u003e\u003c\/p\u003e","brand":"parahealth","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":44998614843461,"sku":"RG-RNPT96027-01","price":25.2,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0582\/1104\/1349\/files\/ParahealthHantavirusAntikoerperTest.png?v=1778598340","url":"https:\/\/parahealth.nl\/products\/hantavirus-test-igg-igm-sneltest","provider":"parahealth","version":"1.0","type":"link"}